复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化学疗法可获益

这项在美国进行的随机、双盲、口服比对Ⅲ期科学研究（OCEANS）聚焦了贝伐珠单抗（BEV）联合卡镍（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药保持放射治疗卵巢上皮性肿瘤（EOC）、原发性腹腔肿瘤（PPC）和输卵管肿瘤（FTC）的。科学研究不属于484例复发镍苯引人注意的EOC、PPC或FTC病人（曾接纳过1种方案放射治疗，既往未暴露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，大小可计算）。参试者随机接纳6个疗程GC+BEV继之以BEV保持放射治疗（BEV组），或6疗程GC+口服继之以口服保持放射治疗（比对组）。放射治疗直至病情令人满意或口服不耐受。科学研究的主要终点为PFS（RECIST标准），次要终点包括客观缓解（OR）率、总穴居（OS）、反应时程和安全性。结果显示，在中位随诊24个月后，BEV组与比对组较为，PFS特别是在延长（12.4个月对8.4个月，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson肿瘤症中心Anil Sood教授：OCEANS科学研究的优势在于，其基于一种已知对此类病人有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠单抗进行了较为科学研究。科学研究结果显示，贝伐珠单抗组病人PSF特别是在延长。但是，就这项科学研究而言，也有一些问题需要聚焦。首先，在镍类引人注意的病人中，贝伐珠单抗单药放射治疗的真正作用是什么？在这类病人中，含镍化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于放射治疗的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的放射治疗更有效？第三，关于贝伐珠单抗放射治疗的最恰当剂量，既往有科学研究使用更高剂量的贝伐珠单抗放射治疗，那么是否更高剂量放射治疗会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗放射治疗的科学研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗放射治疗的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗放射治疗的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS科学研究是靶向放射治疗卵巢肿瘤的又以中药突破。与GOG218科学研究不同的时，OCEANS科学研究采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了科学研究结果的可信性。贝伐珠单抗在复发性卵巢肿瘤放射治疗过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前科学研究结果类似。但是，我们也应注意到，该科学研究入组病人无镍间期均超过了6个月，其中近60%病人无镍间期超过了12个月。然而，目前卵巢肿瘤放射治疗难点在于镍类耐药复发病人的放射治疗。其次，本科学研究的OS尚未成熟。而且，科学研究中贝伐珠单抗中位放射治疗时间为12周期，其成本效益也值得聚焦。 编辑： 冯志华